En estos estudios, los investigadores descubrieron que los MCBG más proclives a disociarse en gadolinio libre, que es cuando el gadolinio se separa de la molécula a la cual está unido, mostraron un mayor depósito en el cerebro que los MCBG menos proclives a la disociación. En algunos de estos estudios, el análisis del tejido cerebral en la autopsia confirmó la presencia de depósitos de gadolinio. A la fecha, no se han asociado signos o síntomas de efectos adversos para la salud ni cambios patológicos con estos depósitos de gadolinio en el cerebro. 1-21 Las RM sin contraste mostraron resultados que indican en gran medida que el contraste basado en gadolinio estaba retenido en varias estructuras del cerebro. ![]() Se insta a los profesionales sanitarios, pacientes y familiares/cuidadores a informar posibles efectos secundarios de los MCBG al programa MedWatch de la FDA, utilizando la información que se encuentra en la casilla «Comunicarse con la FDA» al pie de la página.Įn estudios publicados, los investigadores estudiaron resonancias magnéticas (RM) sin contraste de pacientes que habían recibido varias RM con medio de contraste basado en gadolinio (MCBG) como parte del tratamiento para el cáncer, la esclerosis múltiple u otras enfermedades. 1-21 La información disponible no identifica ningún efecto adverso para la salud. Estudios recientes realizados en personas y animales han confirmado que el gadolinio pueden permanecer en el cerebro, incluso en pacientes con función renal normal. Sin embargo, cantidades mínimas de gadolinio pueden permanecer en el organismo durante mucho tiempo. ![]() Este problema afecta solo a los MCBG no se aplica a otros tipos de medios de exploración utilizados para otros procedimientos por imágenes, como los basados en yodo o radionúclidos.ĭespués de administrados, los MCBG se eliminan del organismo principalmente a través de los riñones. Pacientes, familiares y cuidadores deben hablar con sus profesionales sanitarios si tienen alguna pregunta sobre el uso de MCBG con las RM. Se insta a los profesionales sanitarios a replantearse la necesidad de reiteradas RM con MCBG en protocolos de tratamiento establecidos. Dada la necesidad de más información, en este momento, no exigimos que los fabricantes cambien las etiquetas de los productos MCBG.Ī fin de disminuir la posibilidad de acumulación de gadolinio, los profesionales sanitarios deben considerar limitar el uso de MCBG a circunstancias clínicas en las cuales sea necesaria la información adicional proporcionada por el contraste. Estamos trabajando con los investigadores y la industria de las investigaciones para comprender el mecanismo de retención de gadolinio y determinar si hay alguna reacción adversa posible para la salud. La FDA, incluido su Centro Nacional de Investigaciones Toxicológicas (NCTR, por sus siglas en inglés), estudiarán más a fondo este posible riesgo para la seguridad. 1-21 Se desconoce si estos depósitos de gadolinio son nocivos o pueden provocar efectos secundarios adversos. Publicaciones médicas recientes dan cuenta de que los depósitos de MCBG (véase la Tabla 1) permanecen en el cerebro de algunos pacientes que se someten a cuatro o más RM, mucho después de la última administración. Las RM ayudan a detectar anomalías de los órganos del cuerpo, vasos sanguíneos y otros problemas. está investigando el riesgo de depósitos de medios de contraste basados en gadolinio (MCBG) para resonancias magnéticas (RM) en el cerebro tras un uso reiterado. ![]() La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE.
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